O termo ictiose descreve um grupo de doenças cutâneas raras e hereditárias caracterizadas por hiperqueratose, descamação e eritrodermia. Basicamente, o distúrbio revela um descompasso no processo de renovação das células da pele, que terminam por se acumular e gerar a formação de escamas, inflamação, dor e prurido intenso. Além das consequências físicas, o aspecto estético da pele pode provocar uma série de graves danos psicológicos aos portadores.
Em função disso, a notícias de que pesquisadores da Universidade de Yale estão em bom caminho para a aprovação pela Food and Drug Administration (FDA) do primeiro tratamento eficaz para a condição é uma ótima notícia. Duas publicações recentes no Journal of the American Academy of Dermatology trazem os mais recentes resultados de uma nova formulação tópica de isotretinoína, um retinoide relacionado à vitamina A.
O primeiro estudo contou com 19 pacientes e testou dois níveis de concentração do tratamento para segurança e tolerabilidade. Ambas as concentrações foram consideradas seguras e sem sintomas de absorção sistêmica da isotretinoína, mas a concentração mais baixa mostrou ser mais eficaz. O estudo demonstrou a segurança de ambas as formulações, assim como sua eficácia, porém com a concentração mais baixa mostrando melhor eficácia.
Já o segundo estudo foi um ensaio clínico de fase 2b, randomizado, duplo cego e controlado por placebo. A formulação tópica foi aplicada em 33 participantes que tinham 9 anos ou mais com diagnóstico clínico de ictiose congênita lamelar ou ligada ao cromossomo X ou autossômica, 10% a 90% do envolvimento total da superfície corporal e duas ou mais (de 4) áreas de avaliação com pontuação do Índice Visual de Gravidade de Ictiose (VIIS) maior ou igual a 3. Os participantes receberam uma de duas diferentes concentrações da formulação de isotretinoína ou placebo por 12 semanas.
O desfecho pesquisado foi a eficácia do tratamento avaliada por meio da escala Visual Index for Ichthyosis Severity (VIIS), desenvolvida em Yale, e a pontuação da Avaliação Global do Investigador (IGA), uma escala de cinco pontos do status da doença para uma variedade de doenças. Neste caso, todos os pacientes que receberam uma concentração de 0,05% do tratamento observaram uma redução de 50% no VIIS e dois ou mais níveis de melhora no IGA.
Segundo os autores, há um intenso trabalho para a apresentação de novos resultados, como a apresentação de dados sobre a eficácia do novo medicamento no tratamento de dois tipos específicos de ictiose congênita: a ictiose lamelar e a ictiose recessiva ligada ao cromossomo X.
Por fim, está em curso o recrutamento para o estudo de fase 3 em Yale como último passo para o pleito de aprovação à FDA.
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Fonte: https://www.jaad.org/article/S0190-9622(22)00381-4/fulltext
Fonte: https://www.jaad.org/article/S0190-9622(22)02398-2/fulltext
