A AstraZeneca ganhou na segunda-feira o endosso europeu para seu medicamento de grande sucesso, a dapagliflozina, como tratamento para todas as formas de insuficiência cardíaca, informou a empresa.
O medicamento, que pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores de SGLT2 e tem a marca Forxiga na União Europeia, arrecadou cerca de US$ 1 bilhão em vendas nos três primeiros trimestres de 2022.
Se a aprovação mais ampla da UE for aprovada, aumentará a população de pacientes com insuficiência cardíaca endereçáveis da Forxiga em 50%, disse Ruud Dobber, que lidera os negócios biofarmacêuticos da AstraZeneca.
“A suposição atual é que os preços que estamos cobrando pelo Forxiga permanecerão os mesmos também após essa nova indicação”, acrescentou.
Embora o Forxiga continue sendo muito importante para as vendas atuais da empresa, não é tão importante para a história futura da AstraZeneca, já que o medicamento deve perder a exclusividade de patente nos próximos anos, disse Emily Field, analista do Barclays.
A recomendação da UE é baseada em uma análise agrupada de dados de ensaios envolvendo cerca de 11.000 pacientes com insuficiência cardíaca que mostraram que a droga reduziu o risco de morte por causas cardiovasculares, incluindo ataques cardíacos, em 14% e morte por qualquer causa em 10%.
A insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo cardíaco se torna incapaz de bombear o sangue com a eficiência que deveria e pode causar uma série de problemas graves de saúde e morte.
Separadamente na segunda-feira, a AstraZeneca disse que seu medicamento Imfinzi falhou no objetivo principal de um estudo em estágio avançado em pacientes com uma forma de câncer de pulmão em estágio avançado.
O Imfinzi foi testado como monoterapia contra quimioterapia à base de platina em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas cujas células tumorais expressam altos níveis de PD-L1 ou em um subgrupo de pacientes com baixo risco de mortalidade precoce, disse a AstraZeneca em um comunicado.
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Fonte: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/astrazeneca-says-imfinzi-fails-monotherapy-type-lung-cancer-2022-12-19/