Alguns dos principais fabricantes mundiais de vacinas contra a gripe dizem que poderiam fabricar centenas de milhões de vacinas contra a gripe aviária para humanos em alguns meses se uma nova cepa de gripe aviária ultrapassar a divisão das espécies.
Um surto atual de gripe aviária conhecido como clado H5N1 2.3.4.4b matou um número recorde de aves e mamíferos infectados. Os casos humanos, no entanto, permanecem muito raros, e as autoridades globais de saúde disseram que o risco de transmissão entre humanos ainda é baixo.
Executivos de três fabricantes de vacinas – GSK Plc, Moderna Inc e CSL Seqirus, de propriedade da CSL Ltd – disseram à Reuters que já estão desenvolvendo ou prestes a testar amostras de vacinas humanas que correspondam melhor o subtipo circulante, como medida de precaução contra uma futura pandemia.
Outros, como a Sanofi, disseram que “estão prontos” para iniciar a produção, se necessário, com as cepas existentes da vacina H5N1 em estoque.
Também houve um esforço entre as empresas para desenvolver uma vacina contra a gripe aviária para aves, um mercado potencialmente muito maior do que o dos seres humanos.
Menos reconfortante, no entanto, é que a maioria das potenciais doses humanas é destinada a países ricos em contratos de preparação de longa data, disseram especialistas em saúde global e as empresas.
Os planos pandêmicos de muitos países dizem que as vacinas contra a gripe devem ir primeiro para os mais vulneráveis, enquanto o suprimento é limitado. Mas durante o COVID-19, muitos países ricos em vacinas inocularam grandes proporções de suas populações antes de considerar o compartilhamento de doses.
“Poderíamos ter um problema muito pior com o acúmulo de vacinas e o nacionalismo da vacina em um surto de gripe do que vimos com o COVID”, disse o Dr.
Uma estrutura internacional para gripe pandêmica aloca 10% da oferta global para a Organização Mundial da Saúde compartilhar com países de baixa e média renda. Por outro lado, a OMS busca garantias de 20% de abastecimento global para outros tipos de pandemia após o COVID.
A agência da ONU disse que assinou acordos juridicamente vinculativos com 14 fabricantes para 10% de sua vacina contra a gripe pandêmica “quando sai da linha de produção”, em uma mistura de doses doadas e doses a serem compradas pela agência a um preço acessível. Os acordos incluem seis dos maiores fabricantes de gripe sazonal, como GSK, Sanofi e CSL Seqirus, disse a OMS.
A OMS não comentou sobre o potencial de acúmulo de vacinas em uma pandemia de gripe, mas disse que mecanismos estão sendo desenvolvidos “para que os países possam trabalhar juntos – não em competição uns com os outros” para responder a essa crise. Ele disse que estava “totalmente confiante” de que os fabricantes e os estados membros cumpririam suas obrigações.
Em uma pandemia, os fabricantes de vacinas mudariam a produção de vacinas contra a gripe sazonal e, em vez disso, produziriam vacinas sob medida para o novo surto, quando necessário. Eles já têm capacidade para fazer centenas de milhões de doses.
Muitas das possíveis vacinas pandêmicas são pré-aprovadas pelos reguladores, com base em dados de testes em humanos que mostram que as vacinas são seguras e estimulam uma resposta imune, um processo já usado com vacinas contra a gripe sazonal. Isso significa que eles podem não exigir mais testes em humanos, mesmo que precisem ser ajustados para melhor corresponder a qualquer cepa que salte para os humanos. Os dados sobre o quão bem as vacinas realmente protegem contra infecções seriam coletados em tempo real.
Ao todo, a OMS disse que existem cerca de 20 vacinas licenciadas contra a cepa mais ampla de gripe H5. Os tratamentos antivirais existentes para pessoas já infectadas também ajudarão a mitigar o impacto.
Ao mesmo tempo, passar para a produção em larga escala de uma injeção mais direcionada pode levar meses, disseram os fabricantes. Algumas vacinas em potencial usam um método tradicional, cultivando o vírus usado nas vacinas em ovos de galinha durante quatro a seis meses.
“Criar a primeira dose é o mais fácil”, disse Raja Rajaram, chefe de estratégia médica global da CSL Seqirus. “O mais difícil é fabricar em grandes quantidades.”
Os especialistas há muito defendem novas abordagens no desenvolvimento de vacinas, tanto para a gripe sazonal quanto para a pandêmica. O COVID provou o potencial da tecnologia de mRNA para se adaptar mais rapidamente a vírus em mudança porque as vacinas usam informações genéticas do patógeno, em vez de ter que cultivar o próprio vírus.
A pesquisa da vacina de mRNA da Moderna na verdade começou com a gripe pandêmica e foi modificada para o COVID, disse Raffael Nachbagauer, diretor executivo de doenças infecciosas da Moderna.
A empresa planeja lançar um pequeno teste em humanos de uma vacina de mRNA contra a gripe pandêmica adaptada ao novo subtipo de gripe aviária no primeiro semestre de 2023, disse ele, acrescentando que a Moderna poderia responder “muito rapidamente” em um cenário de surto. Os resultados serão observados de perto, pois os dados sobre o candidato à gripe sazonal da Moderna foram mistos.
Nachbagauer disse que a empresa está ciente da questão do patrimônio que precisa ser abordada, mas ainda não tem contratos.
“Seria prematuro assinar qualquer coisa ou comprometer-se com algo que não podemos realmente cumprir a partir de hoje”, disse ele.
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Fonte: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/vaccine-makers-prep-bird-flu-shot-humans-just-case-rich-nations-lock-supplies-2023-03-20/
