A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos classificou nesta sexta-feira o recall das máquinas respiratórias da Philips como o tipo mais grave, já que seu uso pode causar ferimentos graves ou morte.
A Philips Respironics, unidade da fabricante holandesa de dispositivos médicos, fez o recall de 1.088 dispositivos nos Estados Unidos em 10 de fevereiro.
Esses dispositivos ajudam as pessoas com problemas respiratórios a manter a respiração em um ritmo regular.
A Philips estava fazendo o recall das máquinas porque alguns dispositivos receberam números de série incorretos ou duplicados durante a programação inicial, disse a agência de saúde dos EUA.
A duplicação pode fazer com que a terapia seja administrada usando a prescrição errada ou as configurações padrão de fábrica, acrescentou.
A empresa recebeu 43 reclamações sobre o assunto, de acordo com o FDA. Ele disse que atualmente não há relatos de feridos ou mortes atribuídas a ele.
Os aparelhos foram distribuídos entre 1º de dezembro de 2021 e 31 de outubro do ano passado.
A empresa disse que as unidades afetadas podem continuar a ser usadas de acordo com as instruções do dispositivo, acrescentando que está entrando em contato com os pacientes para providenciar a substituição e devolução das unidades.
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Fonte: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-identifies-recall-philips-respiratory-devices-most-serious-2023-04-07/
