Originalmente desenvolvido para rastrear sintomas como tremor em pacientes com doença de Parkinson, o Manus’ NeuroMotor Pen agora será testado em um ensaio clínico pela Johnson & Johnson, a empresa por trás da terapia CAR-T para mieloma múltiplo Carvykti (ciltacabtagene autoleucel).
A caneta pode detectar anormalidades sutis de movimento invisíveis a olho nu quando os pacientes realizam tarefas simples de desenho diariamente, de acordo com a empresa.
Agora, a J&J realizará um ensaio clínico para ver se pode ser usado para rastrear os efeitos colaterais das terapias CAR-T, depois que Manus venceu uma competição da farmacêutica para encontrar tecnologias que pudessem ser usadas para detectar eventos neurotóxicos mais cedo. Os pacientes realizarão tarefas de desenho diariamente no mês seguinte ao tratamento com CAR-T.
No estudo principal que apoiou a aprovação do Carvykti no ano passado, foi relatado que cerca de 20% dos pacientes apresentavam síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes (ICANS) ou outras neurotoxicidades, de acordo com uma análise publicada no ano passado no Blood Cancer Journal.
ICANS pode se manifestar como afasia, consciência alterada, comprometimento das habilidades cognitivas, fraqueza motora, convulsões e edema cerebral e, em alguns casos raros, as complicações podem ser fatais. Os fatores de risco incluem uma alta carga tumoral antes do tratamento.
No momento, o tratamento é principalmente de suporte, com foco na prevenção de convulsões e no uso de corticosteroides para reduzir o sistema imunológico na esperança de limitar as reações. Identificar os sintomas mais cedo pode permitir que o tratamento comece mais cedo e limitar a gravidade do ICANS, potencialmente evitando danos irreversíveis.
“Temos agora uma oportunidade única com o objetivo de aumentar a utilidade do NeuroMotor Pen que já foi comprovado em outras áreas e colocá-lo em uso na imunoterapia”, comentou o Dr. Rutger Zietsma, diretor executivo da Manus, com sede em Edimburgo.
“Reduzir o risco de os pacientes desenvolverem efeitos colaterais irreversíveis e, às vezes, fatais da imunoterapia no câncer é uma nova área de foco extremamente valiosa para a Manus, com o potencial de melhorar os resultados para muitos pacientes”.
Manus recebeu a designação de dispositivo inovador para o NeuroMotor Pen em 2021 como um auxílio para o diagnóstico da doença de Parkinson.
A empresa disse no início deste ano que está em processo de fechar um protocolo de estudo com o FDA em antecipação a um ensaio clínico baseado nos EUA com o objetivo de mostrar especificidade e sensibilidade no diagnóstico diferencial de tremor de Parkinson e não-Parkinson, como foi alcançado na Europa ensaios.
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Fonte: https://pharmaphorum.com/news/nerve-damage-tracking-pen-be-used-car-t-patients
