A Moderna Inc disse nesta quarta-feira que sua vacina experimental personalizada de mRNA para câncer de pele em combinação com o medicamento Keytruda, da Merck & Co Inc, recebeu a designação de terapia inovadora de reguladores dos Estados Unidos como um tratamento adicional para pacientes de alto risco.
As ações da Moderna sobem 2,5% para US$ 164 após o mercado.
A marca inovadora é concedida pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA com base em dados de um estudo intermediário da droga que mostrou que a terapia reduziu o risco de recorrência ou morte do câncer de pele em 44% em comparação com Keytruda sozinho.
A designação de terapia inovadora da FDA é concedida para acelerar o desenvolvimento e a revisão de medicamentos destinados a tratar uma condição grave.
As empresas disseram que planejam iniciar um estudo de estágio avançado no tratamento adjuvante do melanoma em 2023.
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Fonte: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/modernas-combination-skin-cancer-therapy-receives-fdas-breakthrough-tag-2023-02-22/
